Il processo di filtrazione del gas è indispensabile nel processo di produzione di prodotti biofarmaceutici, in quanto può prevenire e proteggere i prodotti biofarmaceutici dalla contaminazione da parte di microrganismi o particelle. Il sistema di filtrazione del gas nel processo di produzione biofarmaceutica ha generalmente a Prefiltrazione del gas sistema di filtrazione per la riduzione della carica batterica e un sistema di filtrazione per la sterilizzazione del gas. Vediamo come il sistema di filtrazione filtra il gas nella produzione biofarmaceutica.
1. Prefiltrazione del gas
A causa dell'elevata concentrazione di inquinanti in alcuni processi di produzione biofarmaceutici, come i sistemi a polvere secca. Pertanto, è necessario un sistema di prefiltrazione per rimuovere le particelle più grandi e i microrganismi presenti nel gas e per prolungare la durata del sistema di filtraggio e sterilizzazione, riducendo così i costi di filtrazione. Il sistema di prefiltrazione del gas è generalmente composto da Alloggiamenti per filtri a cartuccia SUS316 e Cartucce filtranti pieghettate in PP.
2. Filtrazione per la riduzione della carica batterica
Il sistema di filtrazione per la riduzione della carica batterica viene utilizzato principalmente nei processi di filtrazione dell'aria che non richiedono sterilizzazione. Il sistema di filtrazione è generalmente composto da Alloggiamenti per filtri sanitari SUS316 e Filtri pieghettati con membrana in PTFE idrofobo. La sua funzione principale è quella di aumentare la velocità di filtrazione del gas soddisfacendo al tempo stesso i requisiti di rimozione degli inquinanti, riducendo così i costi di filtrazione.
3. Filtrazione per sterilizzazione del gas
Nel processo di produzione biofarmaceutica, molti processi produttivi chiave richiedono un ambiente sterile, come i sistemi di filtrazione del gas per bioreattori, serbatoi di acqua ozonizzata, serbatoi di stoccaggio WFI e processi di confezionamento asettico. A questo punto, è necessario utilizzare un sistema di filtrazione per la sterilizzazione del gas per garantire che i prodotti biofarmaceutici siano completati in un ambiente sterile. Il sistema di filtrazione per la sterilizzazione del gas è generalmente composto da Alloggiamenti per cartucce sanitarie SUS316 e Cartucce pieghettate con membrana in PTFE idrofobo con 0,2 micron.
Quando si seleziona e si progetta il sistema di filtrazione del gas del processo di produzione biofarmaceutico, oltre alla scelta del sistema di filtraggio, si dovrebbero considerare anche la pressione, la temperatura e il metodo di sterilizzazione del processo di produzione in modo da sviluppare un programma di filtrazione dell'aria adeguato.