Quali processi di filtrazione dei liquidi vengono utilizzati nell'industria biofarmaceutica?

Nell'industria biofarmaceutica, la filtrazione dei liquidi svolge un ruolo fondamentale nel garantire la sterilità e la sicurezza del farmaco finale. I sistemi di filtrazione dei liquidi sono generalmente utilizzati nella filtrazione tampone, nella filtrazione di ritenzione batterica, nella filtrazione del mezzo di crescita, nella filtrazione dello stabilizzante e in altri processi. I sistemi di filtrazione dei liquidi nel processo di produzione biofarmaceutica comprendono principalmente sistemi di filtrazione per la riduzione della carica batterica, sistemi di filtrazione di grado sterilizzante e sistemi di filtrazione per il controllo del micoplasma.

1. Filtrazione del liquido per la riduzione della carica batterica

Il sistema di filtrazione dei liquidi per la riduzione della carica batterica serve principalmente a filtrare liquidi non critici con un elevato contenuto di contaminanti, come tamponi, liquidi di lavaggio e altri liquidi che non devono soddisfare i requisiti di sterilità. Ciò può ridurre l'intasamento del sistema di filtraggio sterile da parte di sostanze inquinanti nel processo di produzione biofarmaceutica e prolungarne la durata. Il sistema di filtrazione utilizza generalmente alloggiamenti per filtri a cartuccia SUS316 sanitari e Filtri pieghettati in PES idrofili o Filtri pieghettati in nylon di 0,2 micron.

2. Filtrazione di liquidi di grado sterilizzante

Il sistema di filtrazione dei liquidi per sterilizzazione viene utilizzato principalmente per filtrare contaminanti come virus e batteri nel liquido per garantire la sicurezza e la sterilità dei prodotti biofarmaceutici. Generalmente utilizzato nel processo di produzione di anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, vaccini, derivati del plasma, ecc. Il sistema di filtrazione utilizza generalmente Alloggiamenti per filtri a cartuccia SUS316 sanitari e Filtri pieghettati in PVDF idrofili di 0,2 micron.

3. Filtrazione del liquido di controllo del micoplasma

Il sistema di filtrazione del liquido per il controllo del micoplasma è installato principalmente a valle del sistema di filtrazione del liquido di grado sterile da 0,2 micron. Il suo ruolo è quello di migliorare la sterilità e la sicurezza del processo di produzione biofarmaceutica con alto rischio di inquinamento ed evitare costi elevati dovuti alla contaminazione da micoplasma durante il processo di produzione. Il sistema di filtrazione utilizza generalmente alloggiamenti per filtri a cartuccia SUS316 sanitari e Filtri pieghettati in PVDF idrofili di 0,1 micron.

Nel processo di produzione di prodotti biofarmaceutici, a causa del diverso contenuto di medicinali e medicinali e dei diversi standard igienici del processo di produzione, anche la progettazione del sistema di filtrazione sarà diversa. Pertanto, è necessario progettare uno schema di filtrazione adeguato in base agli standard liquidi e igienici del processo specifico.